식약처, SK바이오사이언스 노바백스 백신 허가심사 착수
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식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 미국 노바백스 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 11월 15일 신청했다고 밝혔습니다.
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐습니다.
노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만든 ‘재조합단백질 백신’으로, 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성합니다.
식약처는 제출된 품질‧비임상‧임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하고 허가 여부를 결정할 예정이라고 설명했습니다.
이한나 기자(lhn@sbs.co.kr)
http://n.news.naver.com/article/374/0000264560
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐습니다.
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이한나 기자(lhn@sbs.co.kr)
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